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    涉及GMP驗證的各要素
    
    
    時間：2005-03-11
    
    
    
        
    一、產品設計的確認；

    二、機構與人員素質的確認；

    三、廠房、設施和設備的屬性認定；

    四、符合質量標準的物料的確認；

    五、軟件的確認。
        
    
    
    
    

    
    
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