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    FDA 食品運輸新法規(guī)

    時間:2005-03-18

    貴的客戶,

    作為您的全球運輸及相關(guān)服務(wù)的供應(yīng)商,UPS 希望按美國《2002 公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法》中的規(guī)定復(fù)查關(guān)于進口到美國和經(jīng)美國轉(zhuǎn)運的某些食品貨件的一些重要發(fā)展情況。這些改動將于2003年12月12日起有效,隨著2004年5月13日開始的美國食品和藥品管理局(FDA)強制管理。

    美國食品及藥物管理局(FDA)的新法規(guī)要求更多的信息以便貨件通過海關(guān)及邊境保護局(CBP)和 FDA。為了避免貨件清關(guān)和遞送的延遲以及其它潛在的罰金,可能要求客戶采取重要步驟來遵守法規(guī)。

    下面是這些規(guī)則所要求的更改的簡單總結(jié):


    在美國制造加工、包裝或保存人或動物消費食品的美國國內(nèi)機構(gòu)和外國機構(gòu)必須向 FDA 注冊,除非設(shè)備符合 FDA 法規(guī)下的免責(zé)條款。
    這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機構(gòu)必須指定美國代理商。
    進口到美國的人和動物食品需要預(yù)先通知,除非適用于 FDA 法規(guī)下的免責(zé)條款。
     
     
     

     
    FDA 注冊 
    美國以外的運輸受管食品產(chǎn)品的食品出口商、供應(yīng)商和分支機構(gòu)等等將可能需要向 FDA 注冊,除非他們符合 FDA 法規(guī)下的注冊免除條款。并且,如果美國的食品進口商運營的食品機構(gòu)被這些法規(guī)所涵蓋,則可能也要求他們注冊。

    注冊是免費的。個人或公司可以一周 7 天、一天 24 小時從世界上任何地點通過訪問 www.fda.gov/furls 在線完成 FDA 注冊過程。完成注冊之后,F(xiàn)DA 將立即發(fā)送確認和注冊碼。

    或者,通過填寫 FDA 表格 3537(可在線獲得此表格或者打電話給 301-575-0156 或 800-216-7331 索要表格)可以完成注冊。此表格可以通過傳真?zhèn)骰氐?nbsp;301-210-0247 或郵寄到:美國食品及藥物管理局(HFS-681)(地址為:5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857)。 
     
     

     
    對外國機構(gòu)的美國代理要求 
    美國 FDA 新法規(guī)要求這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機構(gòu)指定一家居住在美國或在美國設(shè)為辦事處的代理商。此美國代理商將只充當 FDA 和外國機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)處,外國食品機構(gòu)必須在注冊中提供美國代理商的聯(lián)絡(luò)信息。 
     
     

     
    預(yù)先通知 
    除非例外情況, 進口食品的預(yù)先通知必須在食品到達(即食品首先達到美國港口)之前兩到八小時進行提交,該時間取決于運輸方式。(公路運輸為兩個小時, 空運或鐵路運輸為四個小時, 或者水運為八小時)。根據(jù)交易和食品的類型,預(yù)先通知可以電子方式提交給美國海關(guān)及邊境保護局(CBP)或 FDA。

    UPS 可以代表發(fā)貨人將預(yù)先通知提交給 FDA。在此情況下,UPS 將需要對包含 FDA 受管食品的每個貨件提交一份單獨的電子預(yù)先通知文件, 除非適用于免責(zé)條款。對于通過"UPS 全球特快服務(wù)SM"、"UPS 全球快捷服務(wù)SM"和"自加拿大起運的 UPS 三天遞送服務(wù)SM"的小型包裹國際運輸, UPS 將會在 FDA 清關(guān)費中包括預(yù)先通知服務(wù)費。用于向 FDA 提交文件的這 20 美元報關(guān)費可能是某些食品貨件的新增費用, 在該法規(guī)之前, 這些食品貨件不需要向 FDA 提交文件。 
     
     

     
    規(guī)則對運輸過程的影響 
    每次美國進口隨附的運輸憑證(例如, 商業(yè)發(fā)票)中應(yīng)提供提交 FDA 預(yù)先通知所需的數(shù)據(jù)。該憑證應(yīng)包括必需信息, 例如:


    被運輸產(chǎn)品的完整準確的描述, 包括每種物品的協(xié)調(diào)關(guān)稅表編號
    每種適用商品的制造商和制造商的 FDA 注冊碼
    處于自然狀態(tài)下的任何食品的種植者的姓名(如果知道的話)
    發(fā)貨人的 FDA 注冊注冊碼(如果發(fā)貨人與制造商不同)
    生產(chǎn)食品的國家或地區(qū)
    最終收件人的姓名和地址
    所有者的姓名和地址(如果所有者與進口商或最終收件人不同)
     
     
     

     
    準備商業(yè)發(fā)票 
    客戶生成的商業(yè)發(fā)票:UPS 建議生成自己商業(yè)發(fā)票的發(fā)貨人應(yīng)在他們的商業(yè)發(fā)票上包含每種物品的以下數(shù)據(jù)(例如, 該信息應(yīng)出現(xiàn)在商業(yè)發(fā)票中的每項物品記錄中):


    制造商的 FDA 注冊碼
    發(fā)貨人的 FDA 注冊碼(如果發(fā)貨人與制造商不同)
    預(yù)先通知確認編碼
    協(xié)調(diào)關(guān)稅表(HTS)編號

    UPS 運輸系統(tǒng)商業(yè)發(fā)票:UPS 建議使用各種 UPS 運輸系統(tǒng)(例如,WorldShip International、UPS Connect、網(wǎng)上運輸和 CampusShip 等等)的商業(yè)發(fā)票功能的發(fā)貨人應(yīng)在產(chǎn)品描述字段中(此字段在發(fā)票處理界面上)輸入相同信息。這樣將確保數(shù)據(jù)出現(xiàn)在商業(yè)發(fā)票的適當位置。該數(shù)據(jù)還將以電子方式傳達至 UPS 以便簡化海關(guān)清關(guān)。

    由于"產(chǎn)品描述"字段限制為 105 個字符, 所以 UPS 鼓勵您按如下所示輸入信息(這樣將為其實際的產(chǎn)品描述留出 54 個字符):


    制造商 FDA 碼 = MFGFDA#12345678901
    出口商 FDA 碼(如果不同)= EXPFDA#12345678901
    預(yù)先通知編號 = PN#123456789012
     
     
     

     
    發(fā)貨人遵守法規(guī)至關(guān)重要 
    如上所述, 食品進口商和出口商均可能需要向 FDA 注冊, 并且(如果必需的話)應(yīng)該盡快注冊 - 不遲于 2003 年 12 月 12 日。

    未能注冊并且在運輸憑證(例如, 商業(yè)發(fā)票)上未能包含 FDA 預(yù)先通知數(shù)據(jù)可能會導(dǎo)致延遲, 包括貨件退貨。在外國起運港, UPS 可拒絕憑證不全的貨件。在美國, 來自外國機構(gòu)的進口食品可以存放在到達港直至注冊完成。并且, 民事或刑事制裁可能是由于不遵守 FDA 注冊和預(yù)先通知法規(guī)所致。

    這封信僅供參考。它并不構(gòu)成法律建議并且不應(yīng)用作法律建議。關(guān)于該 FDA 新法規(guī)的任何方面的進一步信息(包括關(guān)于您是否可以免除注冊要求的信息), 您應(yīng)訪問 FDA 網(wǎng)站, 地址為:www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html。

    請將這些 FDA 法規(guī)更改傳達給美國以外和美國國內(nèi)的分支機構(gòu)、供應(yīng)商和賣方, 不要有任何顧慮。如果關(guān)于 UPS 全球服務(wù)您有任何問題, 請致電 UPS 國際客戶服務(wù)(在美國)1-800-782-7892。

    我們十分重視我們的客戶委托給我們的業(yè)務(wù)并期望在這些法規(guī)變更方面同您密切協(xié)作。
     Dale Hayes                    Grady Hopper
    副總裁                          副總裁

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