ISO22000認證文件清單
時間：2025-04-24
體系文件框架：
1.食品安全管理手冊
2.程序文件
3.質量計劃
3.1前提方案（GMP、SSOP）
3.2HACCP計劃
4.作業指導書
4.1操作規程、規章制度
4.2各種記錄表格
5.支持性材料
6.其他材料（資質性證明材料等）
一、食品安全管理（質量）手冊
總體來說，手冊按照ISO22000-2018標準框架進行編寫
正文前（手冊目錄前）需要有：
1. 手冊批準令（手冊使用的說明）
2. 手冊的修改記錄
3. 企業概況
4. 食品安全小組組長任命書
手冊正文內應含有：
1. 食品安全方針目標
2. 組織機構框圖及各部門的職責
3. 其他，如適用范圍、引用標準、術語及定義
二、程序文件
ISO22000-2018標準中要求形成文件的程序有：
1. 文件控制
2. 記錄控制
3. 操作性前提方案（也可以是知道書或幾計劃的形式）
4. 處置受不合格影響的產品
5. 糾正措施
6. 糾正
7. 潛在不安全產品的處置
8. 召回
9. 內部審核
10.風險與機遇的識別應對
11.組織環境
此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我們可以對照GMP和SSOP中的相關條款，結合本企業的實際情況來確定需要形成文件的相關程序。
三、前提方案（PRPS方案、SSM方案）
按照ISO22000標準中規定的11項或提供以下文件：
1. GMP
2. SSOP
此外，還要提供：
建立并有效實施產品的標識、追溯和回收計劃:
建立并有效實施加工設備與設施的預防性維護保養程序
建立并有效實施教育與培訓計劃
文件資料的控制
管理手冊或管理制度匯編
加工工藝控制等除后兩項外，前四項可以列入程序文件之中。
四、HACCP計劃
1. 產品描述
2. 原料、輔料以及內包裝材料的描述
3.（生產加工）工藝流程圖
4.（生產加工）工藝過程說明
5. 危害分析表
6. HACCP計劃表
7. CCP點的監控程序
也可以增加CCP點的糾偏控制程序、驗證程序
五、HACCP計劃支持性材料
1. 危害分析的技術資料
2. CL值得確定依據
3. 生產加工工藝流程圖的確認
4. 控制措施組合的確認
5. 各種圖紙
6. 與企業產品有關的法律法規、文件清單
7. 與企業產品有關的標準
六、三級文件
1. 作業指導書、操作規程、規章制度等文件編號及清單
2. 記錄表格編號及清單
七、資質性證明材料
八、食品安全體系運行記錄
1. CCP點監控記錄
2. CCP點的糾偏記錄
3. 不合格控制記錄
4. 產品的可追溯性記錄
5. 內部審核記錄
6. 管理評審記錄
7. 產品召回演練
