質(zhì)量體系文件編寫要點
時間：2025-04-16
一、質(zhì)量方針的編寫要點
1、自己的方針
體現(xiàn)本組織的目標(biāo)以及需方的期望和要求；
表達(dá)本組織對質(zhì)量的態(tài)度和對質(zhì)量的承諾；
體現(xiàn)本組織的質(zhì)量宗旨。
2、易于理解
語言通俗易懂；
文字精練，準(zhǔn)確、易記。
3、易于貫徹執(zhí)行
不是空洞的文字堆積；
有豐富的內(nèi)含和實質(zhì)性內(nèi)容。
二、質(zhì)量手冊的編寫要點
1、質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括；
質(zhì)量方針；
組織機構(gòu)與職責(zé)；
質(zhì)量體系要素的描述。
2、采用標(biāo)準(zhǔn)的要求與實際活動的有機結(jié)合
反映的原則不應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)條款的分解或照搬；
反映的原則應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的要求；
反映的原則應(yīng)立足于組織的實際。
3、職責(zé)和權(quán)限的界定清楚、落實
所有與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)都有部門承擔(dān)；
各部門、各類人員的職責(zé)和權(quán)限清楚、落實；
職責(zé)的界定無漏項、無重復(fù)。
4、活動接口的處理清楚、可操作
所有活動的接口方法已明確；
有關(guān)接口處理原則在要素描述中應(yīng)準(zhǔn)確。
5、文字精練、準(zhǔn)確、通順
文字準(zhǔn)確、通順；
注意邏輯性和活動順序。
6、使用便于文件管理的格式
修改的考慮；
改版的考慮；
使用的考慮。
三、程序文件編寫要點
1、程序文件至少應(yīng)包括
責(zé)任；
完成活動和驗證的方法；
有關(guān)的記錄。
2、“最好、最實際”原則
選擇最好、最實際的方法；
一定是實際可行的方法；
注意可操作性。
3、5W1H原則
What（做什么）；
Who（誰做，誰檢查評價）；
where（在哪里做）；
When（什么時候做）；
Why（為什么做）；
How（怎樣做，依據(jù)什么、用什么方法）。
4、職責(zé)落實
規(guī)定的職責(zé)在活動中都應(yīng)有相應(yīng)的體現(xiàn)；
活動中的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)有人承擔(dān)責(zé)任。
5、接口處理清楚
各接口都應(yīng)有處理方法；
與接口有關(guān)的工作職責(zé)都應(yīng)有明確的表達(dá)；
各部門對接口的處理方法和相關(guān)的職責(zé)應(yīng)確認(rèn)。
6、文字精練、準(zhǔn)確、通順
文字準(zhǔn)確、通順；
注意邏輯性和可操作性。
7、使用便于文件管理的格式
修改的考慮；
改版的考慮；
使用的考慮。
四、質(zhì)量計劃的編寫要點
1、適時編寫
根據(jù)實際需要適時編寫質(zhì)量計劃；
質(zhì)量計劃的對象是特定的產(chǎn)品（服務(wù)）、合同或項目。
2、應(yīng)考慮的內(nèi)容
專門的質(zhì)量措施
需配備的資源；
活動的順序；
驗證方法和驗收標(biāo)準(zhǔn)；
質(zhì)量記錄等。
3、與其他質(zhì)量體系文件的關(guān)系
不應(yīng)有矛盾；
要求可高于其他文件的規(guī)定；
重在補充特別需要的內(nèi)容；
可引用其他文件。
4、格式
需文件化；
格式應(yīng)便于使用和控制。
5、管理
作為質(zhì)量體系的一部分；
屬受控文件，按文件控制程序進(jìn)行控制。
