HACCP（危害分析和關(guān)鍵控制點）是一個全球公認(rèn)的食品安全體系，旨在識別和管理整個食品生產(chǎn)過程中的潛在危害。在 HACCP 框架內(nèi)，臨界限值起著關(guān)鍵作用，作為可測量的閾值，確定臨界控制點 （CCP） 的條件是否在可接受的安全范圍之內(nèi)。
建立和維護這些限制可確保有效控制生物、化學(xué)或物理危害，防止食源性疾病和污染。
1、HACCP 中的關(guān)鍵限制是什么？
HACCP 中的關(guān)鍵限值是為確保關(guān)鍵控制點 （CCP） 的潛在危險得到控制而建立的特定、可測量的閾值或標(biāo)準(zhǔn)。這些限制是 HACCP 系統(tǒng)的基石，確保食品生產(chǎn)過程始終在安全參數(shù)范圍內(nèi)運行。
關(guān)鍵限值在 HACCP 中的作用
臨界限值是食品生產(chǎn)中安全與不安全條件之間的分界線。如果 CCP 的條件超過或未達到這些限制，該過程可能不再有效控制危害，從而增加污染或食源性疾病的風(fēng)險。
臨界限值示例
臨界限值有多種形式，具體取決于受控危險的類型。例如：
溫度：烹飪家禽的內(nèi)部溫度必須達到 165°F，以消除沙門氏菌等病原體。
pH 值：酸化食品必須維持 4.6 或更低的 pH 值，以防止肉毒中毒。
時間：冷卻熟食必須在六小時內(nèi)將溫度從135°F降至41°F，以防止細(xì)菌生長。
這些參數(shù)基于科學(xué)證據(jù)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和最佳實踐，以確保食品安全。
為什么關(guān)鍵限值至關(guān)重要
沒有臨界限值，就沒有客觀的方法來驗證 CCP 是否正常工作。它們作為可衡量的基準(zhǔn)，為食品安全團隊提供明確的指標(biāo)，表明流程是否受到控制或需要采取糾正措施。
2、食品安全中關(guān)鍵限值的常見類型
根據(jù)所控制的產(chǎn)品、流程和危害，臨界限值可能有較大差異。制定這些限制是為了將食品安全風(fēng)險預(yù)防、消除或降低到可接受的水平。以下是一些常見的關(guān)鍵限值類別，以及每個限值的示例。
基于溫度的限值
目的：控制病原體等生物危害。
示例：
將雞肉煮至 165°F （74°C） 的內(nèi)部溫度，以消除沙門氏菌。
將冷藏溫度保持在 40°F （4°C） 或以下，以防止細(xì)菌生長。
在 6 小時內(nèi)將熟食從 135°F （57°C） 快速冷卻至 41°F （5°C），以防止孢子形成。
基于時間的限制
目的：確保流程執(zhí)行足夠長的時間，以實現(xiàn)危險控制。
示例：
在指定溫度下烹飪海鮮至少 15 分鐘以殺死寄生蟲。
在 72°C 下保持巴氏殺菌牛奶 15 秒，以降低微生物含量。
pH 限值
目的：控制微生物生長或毒素產(chǎn)生。
示例：
將罐裝西紅柿酸化至 pH 值 6 或以下，以防止肉毒桿菌生長。
在腌制產(chǎn)品中保持 pH 值為 0 以抑制腐敗微生物。
水活度 （Aw） 限值
目的：通過控制可用水來降低微生物生長的風(fēng)險。
示例：
確保牛肉干的 Aw 為 85 或更低，以抑制病原體。
監(jiān)測裂化器，使 Aw 達到 65，以防止霉菌生長。
化學(xué)濃度限值
目的：控制過敏原或殘留物等危害。
示例：
驗證清洗水中的消毒劑濃度是否在 50C200 ppm 范圍內(nèi)，以確保無殘留功效。
確保腌制肉類中的亞硝酸鈉含量不超過 200 ppm，以避免有毒物質(zhì)暴露。
物理限制
目的：檢測或消除金屬或玻璃碎片等物理危害。
示例：
金屬探測器靈敏度設(shè)置為檢測包裝食品中 2mm 或更大的金屬碎片。
X 射線機經(jīng)過校準(zhǔn)，可識別飲料中低至 5mm 的玻璃碎片。
這些關(guān)鍵限值是根據(jù)科學(xué)研究、監(jiān)管指南和行業(yè)最佳實踐確定的。通過提供可衡量的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，它們構(gòu)成了有效 HACCP 體系的支柱。
3、如何設(shè)定關(guān)鍵限值
為每個關(guān)鍵控制點（CCP）設(shè)置適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵限值是實施有效 HACCP 計劃的關(guān)鍵步驟。這些限制確保潛在危害得到控制，并確保食品生產(chǎn)過程保持在安全參數(shù)范圍內(nèi)。
定義臨界限值的流程
建立關(guān)鍵限值涉及基于科學(xué)證據(jù)、監(jiān)管要求和運營可行性的系統(tǒng)方法。以下是流程通常如何展開：
識別危險首先了解與 CCP 相關(guān)的特定危險。是生物（如病原體）、化學(xué)（如過敏原）還是物理（如異物），了解危險的性質(zhì)有助于定義必須控制的參數(shù)。
咨詢科學(xué)和監(jiān)管來源使用可信來源，如 FDA食品規(guī)范、食品法典或行業(yè)特定指南，確定關(guān)鍵限值的科學(xué)依據(jù)。這些來源為控制危險提供了經(jīng)驗證的閾值。
評估運營能力確保貴工廠的設(shè)備和流程能夠可靠地監(jiān)控和實現(xiàn)建議的關(guān)鍵限值。例如，如果您要設(shè)置烹飪溫度限制，請確認(rèn)您的設(shè)備可以持續(xù)達到并保持該溫度。
記錄標(biāo)準(zhǔn)明確定義可測量標(biāo)準(zhǔn)，包括溫度、時間、pH 或水活性 （aw） 等參數(shù)。這些標(biāo)準(zhǔn)必須在常規(guī)操作中具體、實用且可驗證。
確定關(guān)鍵限值的關(guān)鍵考慮因素
精密度和可測量性：限值必須精確且易于測量，以便進行一致的監(jiān)測。
驗證：應(yīng)驗證臨界限值，以確認(rèn)它們能有效控制危險。此驗證可能涉及實驗室測試、科學(xué)文獻或第三方專家意見。
變化的靈活性：在設(shè)定限值時，考慮原材料、環(huán)境條件和加工方法的變化，以確保它們既嚴(yán)格又可實現(xiàn)。
通用關(guān)鍵限值示例
生物危害：
牛奶巴氏殺菌溫度：161°F 下 15 秒。
碎牛肉內(nèi)部烹飪溫度：160°F。
化學(xué)危害：
干果中亞硫酸鹽的最大允許含量：≤10 ppm。
物理危害：
篩分孔徑大小以防止玻璃或塑料碎片：≤2 mm。
確定 HACCP 的臨界限值
關(guān)鍵限值是在關(guān)鍵控制點 （CCP） 必須滿足的可測量閾值，以確保食品安全。這些限制是可接受和不可接受的條件之間的界限，幫助企業(yè)有效識別和管理危害。
在制定關(guān)鍵限制時，公司必須確保在生產(chǎn)過程中對其進行科學(xué)驗證和實用監(jiān)控。這些限制通常依賴于溫度、時間、pH 值或水活性等因素，以確保已識別的危害得到控制。
什么使臨界限值有效？
為了達到達到其目的的關(guān)鍵限制，它必須：
可衡量：它應(yīng)基于可量化的標(biāo)準(zhǔn)，如溫度、時間或化學(xué)濃度。
直接解決危險：該限制必須有效地防止、消除或?qū)⒁炎R別的危害降低到可接受的水平。
切實監(jiān)控：在實時生產(chǎn)過程中測量并記錄限值應(yīng)該是可行的。
臨界限值通常來自權(quán)威來源，如監(jiān)管指南、科學(xué)研究或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4、科學(xué)證據(jù)在建立臨界限值中的作用
建立關(guān)鍵限制不是任意的，而是一個以嚴(yán)格的科學(xué)證據(jù)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)最佳實踐為基礎(chǔ)的過程。關(guān)鍵限值必須有效控制已識別的危害，確保食品安全，同時保持產(chǎn)品質(zhì)量和法規(guī)遵從性。
科學(xué)研究
目的：定義控制特定危險的精確條件。
研究來源示例：
同行評審的通過熱處理破壞微生物的研究。
關(guān)于干燥或包裝食品安全水活度水平的行業(yè)數(shù)據(jù)。
關(guān)于肉毒梭狀芽胞桿菌等特定病原體毒素形成閾值的報告。
監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)
目的：符合食品安全法律要求。
監(jiān)管指南的來源：
USDA 和 FDA：最低烹飪溫度、儲存條件和消毒劑濃度指南。
Codex Alimentarius：HACCP 系統(tǒng)的國際食品安全基準(zhǔn)。
歐盟食品標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)品限值、pH 值和過敏原控制要求。
行業(yè)最佳實踐
目的：納入來自實際應(yīng)用的成熟方法。
示例：
用于巴氏殺菌和儲存的乳制品行業(yè)協(xié)議。
用于固化和溫度控制的肉類加工標(biāo)準(zhǔn)。
食品包裝行業(yè)檢測異物的做法。
通過專家咨詢進行驗證
目的：確認(rèn)所選的臨界限值在科學(xué)上是合理的。
專業(yè)知識來源：
專門從事 HACCP 設(shè)計的食品安全顧問。
學(xué)術(shù)研究人員提供對新興危害的洞察。
設(shè)備制造商提供校準(zhǔn)和靈敏度數(shù)據(jù)。
實踐驗證測試
目的：驗證關(guān)鍵限值的實際適用性。
方法：
執(zhí)行測試運行以確認(rèn)在特定烹飪溫度下病原體減少。
監(jiān)控設(shè)備以確保準(zhǔn)確檢測玻璃或金屬碎片等危險。
在模擬生產(chǎn)條件下測試 pH 和 Aw 水平。
持續(xù)監(jiān)控和更新
目的：確保限制對不斷變化的風(fēng)險仍然有效。
方法：
定期重新評估科學(xué)數(shù)據(jù)和監(jiān)管更新。
納入用于危險檢測的新技術(shù)或方法。
根據(jù)產(chǎn)品變更或消費者需求調(diào)整關(guān)鍵限值。
通過依靠科學(xué)證據(jù)和監(jiān)管指導(dǎo)，食品安全團隊可以確保其關(guān)鍵限值是穩(wěn)健、可防御和有效的。
5、關(guān)鍵行動限制：案例研究
為了更好地了解關(guān)鍵限制在現(xiàn)實世界應(yīng)用中的作用，檢查各種食品生產(chǎn)場景的案例研究是非常寶貴的。這些示例說明了精確臨界限值的重要性，以及它們?nèi)绾螏椭_保食品安全，同時防止代價高昂的問題。
案例1：防止家禽加工過程中的微生物污染
一家家禽加工廠將冷卻過程確定為防止細(xì)菌生長的關(guān)鍵控制點 （CCP），如沙門氏菌和彎曲桿菌。
臨界限值：家禽尸體必須在脫毛后 4 小時內(nèi)達到 40°F （4.4°C） 的內(nèi)部溫度。
實施：該工廠安裝了帶溫度傳感器的自動冷卻罐，以監(jiān)測水溫和尸體冷卻速率。
結(jié)果：定期監(jiān)控可確保合規(guī)性，偏差會立即引發(fā)糾正措施，例如重新冷卻或刪除受影響的批次。這使微生物污染率降低了6個月的25% o%。
案例2：控制面包店運營中的過敏原交叉接觸
一家生產(chǎn)無堅果和含堅果產(chǎn)品的面包店在生產(chǎn)運行之間將清潔設(shè)備確定為過敏原控制的 CCP。
臨界限值：清潔后的拭子測試必須顯示沒有可檢測的過敏原殘留物（例如，<5 ppm 的花生蛋白）。
實施：該面包店引入了嚴(yán)格的清潔方案和快速過敏原檢測試劑盒，用于生產(chǎn)前測試。
結(jié)果：通過遵守經(jīng)驗證的關(guān)鍵限制，該面包店消除了過敏原召回并保持了客戶信任，這使銷售額提高了 15%。
案例3：確保發(fā)酵飲料中的 pH 值適當(dāng)
一家袋鼠制造商將 pH 水平確定為 CCP，以抑制肉毒梭狀芽胞桿菌等有害微生物。
臨界限值：最終產(chǎn)品的 pH 值必須為 4.2 或更低。
實施：該公司安裝了 pH 計，以便在生產(chǎn)過程中自動測量和記錄值。
結(jié)果：該系統(tǒng)防止了偏差，使產(chǎn)品質(zhì)量保持一致，并符合 FDA 酸化食品法規(guī)。
案例4：包裝食品中的金屬檢測
一家零食制造商將包裝過程中的金屬污染識別為 CCP。
臨界限值：直徑大于 1 mm 的金屬碎片不能通過金屬探測器。
實施：金屬探測器每小時使用含有指定金屬碎片的測試棒進行校準(zhǔn)和測試。
結(jié)果：該工廠在四分之一的時間內(nèi)攔截了三個受污染的批次，防止了潛在的傷害和昂貴的召回。
這些案例研究證明了關(guān)鍵限值在不同環(huán)境中的實際應(yīng)用。正確實施時，關(guān)鍵限制不僅可以保護消費者安全，還可以提高運營效率和品牌聲譽。
6、實施關(guān)鍵限制的挑戰(zhàn)
建立臨界極限只是戰(zhàn)斗的一部分。確保它們在生產(chǎn)流程中的有效實施可能會帶來重大挑戰(zhàn)。這些障礙通常源于運營限制、員工培訓(xùn)問題或食品生產(chǎn)環(huán)境中的意外變量。
設(shè)備限制
挑戰(zhàn)：較舊或維護不當(dāng)?shù)脑O(shè)備可能難以達到精確的關(guān)鍵限值。
示例：
對老化烹飪或冷卻設(shè)備的溫度控制不準(zhǔn)確。
由于校準(zhǔn)過時，金屬探測器無法識別較小的碎片。
pH 值或水活性水平的傳感器讀數(shù)不一致。
解決方案：實施定期設(shè)備維護計劃，并投資于能夠滿足臨界極限精度的現(xiàn)代化技術(shù)。
原材料的可變性
挑戰(zhàn)：原材料的自然變異性可能使保持一致性變得困難。
示例：
新鮮農(nóng)產(chǎn)品的 pH 水平波動。
影響烹飪溫度的肉類產(chǎn)品中脂肪含量的變化。
散裝谷物中的污染物或微生物負(fù)荷差異。
解決方案：制定更嚴(yán)格的供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)，并進行全面的生產(chǎn)前測試，以解釋可變性。
員工培訓(xùn)不足
挑戰(zhàn)：工人可能缺乏有效監(jiān)控和維持關(guān)鍵限制的知識或技能。
示例：
烹飪或冷卻過程中對溫度數(shù)據(jù)的誤解。
未能響應(yīng)金屬探測器上的報警系統(tǒng)。
由于測試工具使用不當(dāng)而導(dǎo)致 pH 或 Aw 測量不準(zhǔn)確。
解決方案：向所有員工提供全面的 HACCP 培訓(xùn)，專注于了解關(guān)鍵限值及其在食品安全中的作用。
連續(xù)監(jiān)測困難
挑戰(zhàn)：實時監(jiān)控關(guān)鍵限制需要可靠的系統(tǒng)和警惕的監(jiān)督。
示例：
設(shè)備停機延遲了溫度或微生物負(fù)載的數(shù)據(jù)收集。
手動檢查臨界限值時出現(xiàn)人為錯誤。
數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)未能記錄關(guān)鍵事件。
解決方案：盡可能實現(xiàn)監(jiān)控系統(tǒng)的自動化，確保可靠的實時數(shù)據(jù)收集和偏差警報機制。
監(jiān)管和審計壓力
挑戰(zhàn)：在嚴(yán)格的監(jiān)管監(jiān)督下遵守關(guān)鍵限制可能會增加運營壓力。
示例：
滿足 HACCP 審計的文件要求。
證明符合嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn)，如 Codex Alimentarius 或 FDA 指南。
準(zhǔn)備突擊檢查，以測試對關(guān)鍵限值的遵守情況。
解決方案：維護所有關(guān)鍵限制監(jiān)控活動的有組織和可訪問記錄，以簡化審計流程。
調(diào)整變更流程的關(guān)鍵限值
挑戰(zhàn)：不斷演變的生產(chǎn)方法或新產(chǎn)品線可能需要重新審視和修訂已確立的關(guān)鍵限值。
示例：
添加具有獨特微生物風(fēng)險的新成分。
切換到以不同方式運行的更節(jié)能的設(shè)備。
引入影響保質(zhì)期的新型包裝材料。
解決方案：定期審查關(guān)鍵限值，考慮流程或產(chǎn)品的變更，并用科學(xué)證據(jù)驗證調(diào)整。
平衡成本和合規(guī)性
挑戰(zhàn)：實施關(guān)鍵限制可以增加運營成本，尤其是中小型企業(yè)。
示例：
高級監(jiān)控技術(shù)的成本更高。
增加額外檢查和驗證的人工費用。
由于臨界限值過于保守，可能導(dǎo)致產(chǎn)品不合格。
解決方案：優(yōu)化流程以盡量減少浪費，并探索用于改善食品安全的贈款或激勵措施。
文化和行為抵抗
挑戰(zhàn)：員工可以抵制工作流程的變更或與關(guān)鍵限制相關(guān)的新監(jiān)控要求。
示例：
員工繞過關(guān)鍵控制步驟以節(jié)省時間。
主管優(yōu)先考慮生產(chǎn)配額而非安全合規(guī)性。
缺乏對培訓(xùn)課程或新協(xié)議的參與。
解決方案：通過強調(diào)消費者信任和公司聲譽的關(guān)鍵限制的重要性，培養(yǎng)食品安全文化。
7、HACCP 臨界限值：主要收獲
關(guān)鍵限值是成功 HACCP 計劃的基礎(chǔ)，彌合了危險識別與可操作食品安全實踐之間的差距。通過在關(guān)鍵控制點明確定義可測量的閾值，食品企業(yè)可以自信地保護其產(chǎn)品免受污染、質(zhì)量下降和不遵守法規(guī)。
主要收獲
精確和可測量的限值：關(guān)鍵限值必須明確定義、可量化，并基于科學(xué)原則或監(jiān)管要求。
全面監(jiān)控：一致的跟蹤可確保盡早發(fā)現(xiàn)偏差，從而立即采取糾正措施。
定制應(yīng)用：關(guān)鍵限值應(yīng)特定于每個食品生產(chǎn)環(huán)境的獨特危害和流程。
現(xiàn)實世界的影響：案例研究強調(diào)了強大的關(guān)鍵限制如何提高安全性、效率和消費者信任。
實施完善的關(guān)鍵限制不僅可以保護消費者，還可以保護您業(yè)務(wù)的聲譽和運營連續(xù)性。
無論您是管理小型面包店還是大型食品加工設(shè)施，將準(zhǔn)確的關(guān)鍵限值整合到您的 HACCP 計劃中都是食品行業(yè)成功的必經(jīng)之路。
