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ISO 9001:2015需要形成文件或記錄的條款匯總

時(shí)間：2024-08-01

序號(hào)	ISO9001條款	要求形成的形成文件的信息	保持和或保留
1	4.3	組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持	保持
2	4.4.2	在必要的范圍和程度上,組織應(yīng): a)保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行 b)保留確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息	保持和保留
3	5.2.2	質(zhì)量方針應(yīng)： a)作為形成文件的信息,可獲得并保持	保持
4	6.2.1	組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息	保持
5	7.1.5.1	組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)	保留
6	7.1.5.2	a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí), 應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息	保留
7	7.2	保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù)	保留
8	8.1e）	在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息: 1)確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行 2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求	保持和保留
9	8.2.3.2	適用時(shí),組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息: a)評(píng)審結(jié)果 b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求	保留
10	8.3.2j）	證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息	/
11	8.3.3	組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息	保留
12	8.3.4f）	保留這些活動(dòng)的形成文件的信息	保留
13	8.3.5	組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息	保留
14	8.3.6	組織應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更 b)評(píng)審的結(jié)果 c)變更的授權(quán) d)為防止不利影響而采取的措施	保留
15	8.4.1	對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留形成文件的信息	保留
16	8.5.1a）	可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征 2)擬獲得的結(jié)果	/
17	8.5.2	當(dāng)有可追溯要求時(shí),組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí),且應(yīng)保留所需的形成文件的信息以實(shí)現(xiàn)可追溯	保留
18	8.5.3	若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告,并保留相關(guān)形成文件的信息	保留
19	8.5.6	組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施	保留
20	8.6	組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括： a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) b)授權(quán)放行人員的可追溯信息	保留
21	8.7.2	組織應(yīng)保留下列形成文件的信息: a）描述不合格 b)描述所采取的措施 c)描述獲得的讓步 d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)	保留
22	9.1.1	組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?以作為結(jié)果的證據(jù)	保留
23	9.2.2f)	保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)	保留
24	9.3.3	組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)	保留
25	10.2.2	組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項(xiàng)的證據(jù): a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施 b)糾正措施的結(jié)果	保留