管理評審是企業(yè)最高管理者對本單位質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審的活動。
隨著時間推移，企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境會發(fā)生變化，質(zhì)量方針和目標是否依然是適宜和有效的、質(zhì)量目標績效如何、部門職責是否合適、各程序之間是否協(xié)調(diào)、資源配置是否合適等需要不斷地進行評估和改進，質(zhì)量管理體系需要持續(xù)改進和不斷完善。
當發(fā)生下列情況時，應啟動管理評審程序：
1、制定計劃，定期評審；
2、出現(xiàn)新的法規(guī)、指南、質(zhì)量事件，可能會給質(zhì)量管理體系帶來影響時；
3、外部環(huán)境發(fā)生重大變化，影響到公司經(jīng)營策略和方針時；
4、產(chǎn)品所有權（包括專利保護期等）的變化時；
5、公司組織機構(gòu)、人員、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，可能會影響到質(zhì)量管理體系有效運行時；
6、發(fā)生重大的質(zhì)量事故、事件、投訴時；
7、新技術對質(zhì)量管理體系可能帶來影響時；
8、其他。
質(zhì)量體系的持續(xù)有效運行，管理評審是不可或缺的。做好管理評審，我們先來了解管理評審的主要工作流程及工作要點：
01 管理評審計劃
一般是由質(zhì)量管理部門制定管理評審計劃，明確本年度管理評審工作的相關安排，經(jīng)過管理者代表審核，由法人簽字批準。
管理評審計劃的主要內(nèi)容一般包括：評審時間、評審目的，評審范圍和評審重點，參加評審部門（及人員），評審依據(jù)，評審的內(nèi)容等。
02 管理評審的流程
各部門編制輸入材料，通過評審會議，對評審輸入做評議，對存在或潛在的不合格項提出糾正預防措施。
評審結(jié)束后，編制評審管理報告，根據(jù)要求對評審結(jié)果進行改進。
03 管理評審的輸入材料
各部門根據(jù)公司質(zhì)量管理手冊及相關程序文件，結(jié)合質(zhì)量管理在本部門的運轉(zhuǎn)情況，對公司質(zhì)量管理體系進行總結(jié)和作評價性報告。
輸入材料的內(nèi)容應包括：
1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適用性，質(zhì)量目標的完成情況
2、法律法規(guī)的變化或更新對本公司質(zhì)量管理體系的影響
3、審計和檢查的結(jié)果
4、客戶的反饋，包括投訴
5、系統(tǒng)數(shù)據(jù)的趨勢分析
6、偏差、OOS以及CAPA實施情況的分析
7、前次質(zhì)量管理體系管理評審CAPA落實情況
8、文件系統(tǒng)審閱分析
9、員工培訓情況分析
10、其他
04 管理評審會議
管理評審會議按照計劃或通知的時間進行，由公司法人代表組織。
各部門負責人參加管理評審會議，分別提交輸入材料。
部門負責人結(jié)合各自部門承擔的工作，總結(jié)公司質(zhì)量管理工作在本部門的落實情況，并評價質(zhì)量管理體系與當前公司實際是否適宜、有效，提出改進的建議等。
05 管理評審報告
公司應根據(jù)管理評審的過程、結(jié)果形成管理評審輸出，并形成報告。
管理評審的結(jié)果應包括：
1、修訂質(zhì)量方針、目標等
2、對質(zhì)量管理體系和相關質(zhì)量管理程序的改進
3、CAPA的改進需求，包括體系文件的更改、薄弱環(huán)節(jié)的加強等
4、與顧客要求相關服務等的改進
5、資源的配置與優(yōu)化，如人員機構(gòu)調(diào)整、裝備的配置、資金的投入等
06 改進
對于管理評審報告提出的改進要求，責任部門應制訂較為詳細的改進計劃或?qū)嵤┓桨福?jīng)管理者代表（也可部門負責人批準，視公司管理評審控制程序的職責權限規(guī)定而定）批準后實施。
對于管理評審中提出的糾正、預防措施，質(zhì)量管理部門應監(jiān)視、跟蹤其改進情況。
責任部門實施完相關整改要求后，質(zhì)量部門應對糾正、預防措施的執(zhí)行情況、有效性等進行驗證。并要求責任部門提供相關證據(jù)或證件，方可關閉該問題。
對質(zhì)量管理體系進行評審是質(zhì)量管理體系的主要管理職能之一，企業(yè)高層管理者應定期評審質(zhì)量管理體系，通過管理審評，使管理體系自身獲得持續(xù)改進。
