建立質量管理體系的五個階段

時間：2024-02-29

質量體系管理在各行各業成為一種必需和時尚，但真正能運用其產生效益和提升企業管理水平的卻不多。質量體系管理的定位是否處于企業的重要位置，決定著企業生存和發展的命運。下面我們分享:做好五個階段的管理工作，開始建立質量管理體系！

對于工廠企業來說，通過建立質量管理體系既能證實公司有穩定地提供滿足顧客、適用法律法規和自身要求的產品的能力。又能通過質量管理體系的建立使質量管理體系標準轉化為指導公司各過程的可操作的管理文件，并通過文件的實施，規范公司的各項工作，提高公司整體品質管理水平。

要建立質量管理系統，首先我們來了解一下ISO9000的內容。ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是“1個精髓和1個中心、2個基本點；3種特性、4個凡事和4大產品、5大模塊、6個文件、8項原則”，可簡化為“112 344 568”。

1、一個精髓：說、寫、做一致；

2、一個中心：以顧客為中心

3、兩個基本點：顧客滿意和持續改進；

4、三個特性：適宜性、充分性、有效性。

5、四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督。

6、四大產品：服務、軟件、硬件、流程性材料。

7、五大模塊：（1個總過程，4個大過程）：質量管理體系；管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進。

8、六個文件：ISO9000：2015版標準明確提出的6個程序文件必須制訂：文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。

9、八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關系。

我們在建立質量管理體系時，可以分為五個時期：導入階段、體系建立、實施階段、質量體系認證、體系維護。

01 導入階段

首先我們要進行質量體系策劃，應成立由公司高層領導參與的質量體系推進小組，小組的主要職責是：編制體系建設計劃、制訂質量方針和目標、體系文件的編制和評審、確定體系的范圍以及是否需請咨詢公司等。

其次是開展培訓，在計劃建立質量管理體系時，需同步對公司中高層領導及各部門重點業務人員進行的質量管理體系標準及內審員進行的培訓計劃，確保各部門在編制體系文件時不與標準條款相違背。必要時可在全公司范圍內進行全面質量管理知識及質量意識普及。為避免體系文件的系統性、整體性不強，以及脫離實際等，標準條款的培訓需在體系文件編制前進行。

02 體系建立

質量體系推進小組根據公司發展規劃、組織架構、各部門職責等以過程的方法識別質量管理體系，過程分為COP顧客導向過程、MOP管理過程、SOP支持過程，各過程之間的關系可用矩陣圖形式表述。

除質量手冊是統一編制外，其他文件均由過程歸質量職責部門分別編制，先編制出初稿，再由業務相關部門共同評審，有利于文件的后期執行。為確保質量體系文件的協調和統一，應形成“質量體系文件目錄”，避免文件的重復和缺失。

質量體系文件編制的關鍵是既要滿足質量管理體系標準，也要結合公司實際情況。文件編制順序為：質量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一并生效。

03 實施階段

初版體系文件生效后先試運行，試運行時間一般2~3個月。體系文件試運行期間質量部負責進行一次全面檢查，對發現的問題及時與責任部門溝通整改。文件試運行結束后由質量部匯總各部門運行中的問題，統一規劃整改。

然后要進行質量體系內部審核，審核過程發現的問題由審核員發出不符合項報告，責任部門限期整改。對審核中發現文件與標準條款不一致或文件不可操作等問題則與文件試運行的問題一并整改。

在第一階段質量管理體系策劃時應包括管理評審的策劃，管理評審的時機可根據公司實際情況而定。但在第三方認證前須進行一次，另在企業組織架構、資源有重大變化時可適當增加管理評審次數。

管理評審策劃內容包括：管理評審的目的、依據、內容、評審方法、時間安排、與會人員及準備工作要求等。策劃結果應形成書面文件，以管理評審年度計劃和管理評審實施計劃的形式發至參加評審人員及相關部門。管理評審會議由最高管理者主持。

04 質量體系認證

確定認證公司后，向認證公司提交認證申請書，雙方簽訂認證合同。

認證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。