質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9001)是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一，指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。
ISO9001沒有行業(yè)認(rèn)證限制，是全球目前出證量最高的體系證書。國內(nèi)普遍認(rèn)可ISO9001代表的有效質(zhì)量改進(jìn)措施，現(xiàn)代企業(yè)能通過進(jìn)行ISO9001認(rèn)證真正實(shí)現(xiàn)提高企業(yè)決策、維護(hù)質(zhì)量恒優(yōu)，達(dá)到企業(yè)壯大發(fā)展的目標(biāo)，為自身及客戶等多方帶來訂單、口碑、品牌沉淀更多價(jià)值收益。
ISO9001體系審核，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
01 如何建立ISO9001體系
（1）撰寫手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)是高級(jí)別文件，它要列出你對(duì)質(zhì)量管理的要點(diǎn)。是什么，為什么和怎么做在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。
（2）建立文件
建立程序文件以支持質(zhì)量手冊(cè)。清晰簡練，列出為完成一項(xiàng)工作的要點(diǎn)，是誰做，做什么，怎么做，什么時(shí)間做，在哪做。
（3）文件編制
體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行;
其它體系文件應(yīng)按分工由歸各職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核;
質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行,將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門;
在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”，將質(zhì)量手冊(cè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目；
在文件編制過程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。
編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。
（4）實(shí)施體系
實(shí)施的關(guān)鍵是溝通和培訓(xùn)。在實(shí)施階段，所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄以證明：規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。
（5）試運(yùn)行
有針對(duì)性地宣傳和貫徹質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件；
體系文件通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題，全體職工應(yīng)將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施；
將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)；
加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
（6）有效運(yùn)行
通過“貫標(biāo)”，增強(qiáng)了企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識(shí)與管理意識(shí)，實(shí)現(xiàn)“以預(yù)防為主”；
規(guī)范企業(yè)的作業(yè)程序，預(yù)防并控制不合格的發(fā)生，降低企業(yè)質(zhì)量管理成本；
及時(shí)發(fā)現(xiàn)和找出經(jīng)營管理活動(dòng)、服務(wù)質(zhì)量方面存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，并進(jìn)行有效糾正，提高了企業(yè)整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量監(jiān)控能力；
貫徹“以人為本”的原則，全面提高了員工的業(yè)務(wù)技能和綜合素質(zhì)，為企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；
圍繞“讓客戶滿意”及時(shí)認(rèn)真地處理客戶投訴或意見，不斷滿足客戶需求與期望，贏得客戶信任，提高客戶滿意度，提升企業(yè)的社會(huì)形象和市場競爭力。
（7）審核評(píng)審
規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；
體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；
組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；
質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；
規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；
所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。
02 認(rèn)證取證階段
(1) 提交申請(qǐng)文件
企業(yè)需提供書面申請(qǐng)書，此前企業(yè)建立管理體系，體系需要試運(yùn)行3個(gè)月，整理好相關(guān)運(yùn)行記錄文件，組織一次內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
(2) 合同評(píng)審
企業(yè)向認(rèn)證公司提交申請(qǐng)書、手冊(cè)、程序文件等，認(rèn)證方將對(duì)企業(yè)進(jìn)行合同評(píng)審。
(3) 簽訂合同
評(píng)審后與認(rèn)證公司簽訂認(rèn)證合同，企業(yè)進(jìn)行審核準(zhǔn)備。
(4) 文審
現(xiàn)場審核之前審核組將對(duì)企業(yè)提供的資料進(jìn)行文件審核。
(5) 現(xiàn)場審核
根據(jù)認(rèn)證方策劃的審核時(shí)間通常分為一階段現(xiàn)場審核和二階段現(xiàn)場審核，審核組出具審核報(bào)告和結(jié)論。
(6) 糾正措施和改進(jìn)建議
審核中會(huì)開具不符合項(xiàng)，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，提交整改后的文件和資料。
(7) 推薦注冊(cè)
等待機(jī)構(gòu)發(fā)證書。一旦企業(yè)獲得認(rèn)證并拿到證書，企業(yè)可以對(duì)外宣傳（但需遵守使用原則）已成功獲得認(rèn)證。
(8) 后續(xù)審核
為保證認(rèn)證資格你需要繼續(xù)實(shí)施所有質(zhì)量體系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進(jìn)行檢查（監(jiān)督審核）。認(rèn)證有效期3年，三年后需要再次評(píng)價(jià)（復(fù)評(píng)），復(fù)評(píng)合格更換認(rèn)證證書。
03 質(zhì)量管理體系認(rèn)證帶來的好處有
(1) 建立有效的管理體系，提高企業(yè)管理效益；
(2) 增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額；
(3) 節(jié)省二方審核的精力和費(fèi)用。
