序號(hào)

條款號(hào)

相關(guān)內(nèi)容

1. 

4.3

組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。

2. 

5.2.2

質(zhì)量方針應(yīng)：a)可獲取并保持成文信息。

3. 

6.2.1

組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。

4. 

8.5.1

組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：……

序號(hào)

條款號(hào)

相關(guān)內(nèi)容

1. 

8.4.1

組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。

2. 

9.2.2

組織應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告。

序號(hào)

條款號(hào)

相關(guān)內(nèi)容

1. 

4.4.2

在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：

a)保持成文信息以支持過程運(yùn)行；

b)保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的成文信息。

2. 

8.1

為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：

……e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息：

1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；

2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

3. 

8.3.2

在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：

……j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。

序號(hào)

條款號(hào)

相關(guān)內(nèi)容

1. 

6.2.1

組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。

2. 

7.1.5.1

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。

3. 

7.1.5.2

當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，……測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)……當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息。

4. 

7.2

組織應(yīng)：……d)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。

5. 

8.2.3.2

適用時(shí)，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：

a)評(píng)審結(jié)果；

b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。

6. 

8.3.3

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。

7. 

8.3.4

組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保……；f)保留這些活動(dòng)的成文信息。

8. 

8.3.5

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息。

9. 

8.3.6

組織應(yīng)保留下列成文信息：

a)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更；

b)評(píng)審的結(jié)果；

c)更改的授權(quán)；

d)為防止不利影響而采取的措施。

10. 

8.4.1

組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。

11. 

8.5.2

當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。

12. 

8.5.3

若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留所發(fā)生情況的成文信息。

13. 

8.5.6

組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

14. 

8.6

組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。

15. 

8.7.2

組織應(yīng)保留下列成文信息：a)描述不合格；b)描述所采取的措施；c)描述獲得的讓步；d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。

16. 

9.1.1

組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ宰鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。

17. 

9.2.2

組織應(yīng)：……f)保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的成文信息。

18. 

9.3.3

組織應(yīng)保留成文信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。

19. 

10.2.2

組織應(yīng)保留成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：

a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；

b)糾正措施的結(jié)果。