規(guī)定前提方案和操作性前提方案的編制步驟和實(shí)施方法，確保前提方案和操作性前提方案與本公司有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng)，并能滿足如下目的：

 

　　a）控制食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；

 

　　b）控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；

 

　　c）控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。

 

2、適用范圍

 

　　適用于公司前提方案和操作性前提方案的制定、建立、實(shí)施和保持的管理。

 

3、職責(zé)

 

　　3.1食品安全小組負(fù)責(zé)組織前提方案和操作性前提方案的策劃，包括編制、組織審核，以及實(shí)施過(guò)程監(jiān)視。

 

　　3.2 食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)與前提方案和操作性前提方案文件的批準(zhǔn)。

 

　　3.3 各部門(mén)參與和配合有關(guān)前提方案和操作性前提方案的策劃，編制、執(zhí)行和落實(shí)本部門(mén)負(fù)責(zé)的前提方案。

 

4、控制程序

 

　　4.1 前提方案和操作性前提方案的策劃

 

　　a）設(shè)計(jì)并實(shí)施前提方案，是公司食品安全管理體系策劃、建立、實(shí)施的起點(diǎn)。

 

　　b）根據(jù)危害分析的結(jié)果，重新評(píng)審已經(jīng)確定的操作性前提方案，當(dāng)操作性前提方案不能滿足危害分析確定的控制措施要求時(shí)，應(yīng)重新策劃操作性前提方案。操作性前提方案的重新策劃引致基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的變化要求應(yīng)得到識(shí)別和實(shí)施。

 

　　c）按《文件控制程序》的要求，應(yīng)定期評(píng)審前提方案和操作性前提方案，進(jìn)行必要的更改，以保證其適宜性。

 

　　d）食品安全管理體系變更時(shí)，應(yīng)重新組織進(jìn)行前提方案和操作性前提方案的策劃。

 

　　e）危害分析和HACCP計(jì)劃的結(jié)果。

 

　　4.2前提方案

 

　　4.2.1公司依據(jù)以下法律法規(guī)，編制了公司良好生產(chǎn)操作規(guī)范（GMP）等文件，作為本公司的前提方案。

 

　　a） 中華人民共和國(guó)食品安全法；

 

　　b） GB14881《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》；

 

　　c） ISO22000《食品安全管理體系  食品鏈中各類(lèi)組織的要求》等

 

　　所編制的前提方案即《良好生產(chǎn)操作規(guī)范》與公司在產(chǎn)品安全方面的需求相適應(yīng)，且應(yīng)用在整個(gè)產(chǎn)品安全生產(chǎn)系統(tǒng)中。

 

　　4.2.2 前提方案

 

　　即《良好生產(chǎn)操作規(guī)范》和操作性前提方案，即《公司衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生操作規(guī)范》等文件中包含，且不限以下內(nèi)容：

 

　　a）公司建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)；

 

　　b）包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；

 

　　c）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；

 

　　d）包括廢棄物和污水處理的支持性設(shè)施管理；

 

　　e）設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；

 

　　f）對(duì)采購(gòu)材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理；

 

　　g）交叉污染的預(yù)防措施；

 

　　h）清潔和消毒；

 

　　i）蟲(chóng)害控制；

 

　　j）人員衛(wèi)生；

 

　　k）其他適用的方面。

 

　　4.2.3前提方案的驗(yàn)證：

 

　　a）目的：驗(yàn)證前提方案滿足輸入的要求，并得到實(shí)施。

 

　　b）方法：對(duì)照前提方案的策劃要求，現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)，具體按相關(guān)前提方案和操作性前提方案的檢查記錄表進(jìn)行。

 

　　c）頻率：首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)和不超過(guò)1年的時(shí)間間隔（結(jié)合內(nèi)部審核）進(jìn)行。

 

　　d）職責(zé)：由食品安全小組負(fù)責(zé)。

 

　　e）記錄：參加人員應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)證《會(huì)議簽到表》，驗(yàn)證情況和結(jié)果記錄在相關(guān)前提方案和操作性前提方案驗(yàn)證、檢查記錄表中。對(duì)驗(yàn)證不合格的按《糾正及糾偏措施管理程序》執(zhí)行，結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行時(shí)，按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定。

 

　　4.3操作性前提方案：

 

　　4.3.1 操作性前提方案（OPRP（s））

 

　　即《公司衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生操作規(guī)范》等，應(yīng)形成文件，針對(duì)每個(gè)方案應(yīng)包括如下信息：

 

　　a）由方案控制的食品安全危害；

 

　　b）控制措施；

 

　　c）有監(jiān)視程序，以證實(shí)實(shí)施了操作性前提方案（OPRP（s））；

 

　　d）當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時(shí)，采取的糾正和糾正措施；

 

　　e）職責(zé)和權(quán)限；

 

　　f）監(jiān)視的記錄。

 

　　4.3.2根據(jù)前提方案的輸入要求

 

　　建立的操作性前提方案應(yīng)包括，不限于以下方面：

 

　　a）與食品接觸或與食品接觸表面接觸的水的安全；

 

　　b）與食品接觸表面的清潔和衛(wèi)生；

 

　　c）預(yù)防食品免受交叉污染；

 

　　d）衛(wèi)生設(shè)施及人員衛(wèi)生；

 

　　e）防止外來(lái)物的污染；

 

　　f）有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)、貯存及使用；

 

　　g）員工健康與衛(wèi)生控制；

 

　　h）蟲(chóng)害的預(yù)防與控制；

 

　　i）包裝儲(chǔ)運(yùn)衛(wèi)生控制；

 

　　j）其他適用的方面。

 

　　操作性前提方案的具體要求詳見(jiàn)即《衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生操作規(guī)范》（SSOP）及其他適用的前提方案。

 

　　4.3.3操作性前提方案的驗(yàn)證：

 

　　a）目的：驗(yàn)證操作性前提方案得到實(shí)施且有效。

 

　　b）方法：

 

　　①對(duì)操作性前提方案文件進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審要求按《文件控制程序》的規(guī)定，記錄于《文件修訂單》中。

 

　　②對(duì)照操作性前提方案的策劃要求，日常結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行情況等進(jìn)行檢查，具體按相關(guān)操作性前提方案檢查記錄表《衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況檢查表》進(jìn)行。

 

　　c）頻率：首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)、不超過(guò)1年的時(shí)間間隔（結(jié)合內(nèi)部審核）進(jìn)行。

 

　　d）職責(zé)：由食品安全小組負(fù)責(zé)。

 

　　e）記錄：參加人員應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)證《會(huì)議簽到表》，驗(yàn)證情況和結(jié)果記錄在相關(guān)操作性前提方案的驗(yàn)證記錄表中。對(duì)檢查、或驗(yàn)證不合格的按《糾正及糾偏措施管理程序》執(zhí)行，結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行時(shí)，按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定。

 

　　4.4前提方案及操作性前提方案的控制

 

　　前提方案及操作性前提方案均為公司的受控文件，其編制和修改、分發(fā)、使用、標(biāo)識(shí)等由《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行控制。

 

5、相關(guān)文件

 

　　5.1《文件控制程序》

 

　　5.2《記錄控制程序》

 

　　5.3《內(nèi)部審核控制程序》

 

　　5.4《糾正及糾偏措施管理程序》

 

6、相關(guān)記錄

 

　　6.1《前提方案和操作性前提方案驗(yàn)證檢查記錄表》

 

　　6.2《衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況檢查表》

 

　　6.3《文件修訂單》

 

　　6.4 相關(guān)《會(huì)議簽到表》