質量管理體系的定義是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內部建立的、為實現質量目標所必須的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。它將資源與過程相結合，是以過程管理方法進行的系統管理。
ISO9000國際標準是由技術委員會制定的國際標準，是在總結世界各國，特別是工業發達國家質量管理經驗的基礎上產生的，一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標，確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這就是ISO9000的基本指導思想。
第一、控制所有過程的質量
一個組織的質量管理就是通過對組織內各個過程進行管理來實現的，這是ISO9000關于質量管理的理論基礎。人們常說“質量體系是由若干要素組成的”，這是一種習慣的說法，實際上，大多數質量體系要素都是過程。
一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
第二、過程控制的出發點是預防不合格
ISO9000標準所涉及到的過程控制涵蓋了產品壽命周期的所有階段。其中包括“控制市場調研和營銷質量”、“控制設計過程質量”、“控制采購質量”、“控制生產過程質量”、“控制文件、資料、搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環節”、“全員培訓”等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。
第三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系
ISO9000標準要求，一個組織所建立的質量體系應形成文件，并加以保持。典型的質量體系文件結構分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其他質量文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄。
第四、持續的質量改進
質量改進是通過改進過程來實現的，它是一種以追求更高的過程效益為目標的持續活動。
持續的質量改進可以提高組織的競爭力并為其成員提供做貢獻、求進步和爭先進的機會；
可以為內部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任；
可以為質量體系要求得到滿足提供信任。
第五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益
一個組織設計的質量體系，應既滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益，顧客的需要與組織的利益相輔相成，應具有互補性。
第六、定期評價質量體系
定期評價質量體系的目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。質量體系評價歸根到底是對過程的評價。
GB/T19001指出：評價質量體系時必須對每一個被評價的過程，提出如下三個基本問題：
一是過程是否被確定？過程程序是否被恰當地形成文件？
二是過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？
三是在提供預期結果方面，過程是否有效？
第七、搞好質量管理關鍵在領導
ISO9000關于質量管理的定義規定：“質量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領導”。只有管理者領導的重視，質量管理體系才能確保在企業的有效實施，并能有效的運行，從而根本地解決企業的質量管理問題。
以上這些ISO900標準的基本思想對于我國管理從“人治”到“法治”，由粗放型管理改為集約型管理具有重大的意義。
一、實施質量管理體系的重要作用
質量管理體系標準將企業管理以程序制度化，實現“凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督”的科學管理模式。體系內各環節環環相扣，互相督導，互相促進，管理工作中排除人為因素的干擾，減少工作的盲目性，減少內部推委、扯皮現象，減少出質量事故和安全事故的機率。
因此，實施質量管理體系對提高企業管理水平和質量保證能力有非常重要的作用。
1、通過引入體系管理理念和管理方法，促進組織管理與市場標準接軌
質量體系管理理論給出任何一個組織應該遵循的七項質量管理原則，基于七項質量管理原則建立的質量管理體系，進一步提高管理水平，提高每一個環節的工作質量與工作效率。
明確各自的職責與權限，既分工負責，又相互協作和監督，使每一個工作環節都得到規范，從而有利于增強質量意識和服務意識，提高工作效率。
2、建立自我發現問題、自我完善的機制
質量管理體系的重要要求是“說到要做到”，只有在嚴格執行之后才能真正給組織活動帶來增值。
一方面靠管理者通過培訓、教育來增強組織自覺執行文件要求的積極性。
另一方面，定期由組織內部審核機構對整個質量管理體系運行的符合性、有效性進行評價，找出不符合要求的事實，并舉一反三，采取糾正措施防止再次發生。
此外，通過國家認證機構每年的審核，對質量管理體系的符合性、有效性進行監督，對不符合程度較為嚴重的取消認證資格。
從外部監督的角度促進組織規范質量管理，嚴格執行標準、相關法律法規和體系文件的要求。這樣，通過建立了一個外部和內部相互呼應的管理體系，以發現內部存在的不足，采取糾正措施，并分析預防措施，從而實現整個組織的持續改進。
3、培訓一批高水平的管理骨干，奠定企業發展基礎
通過質量管理體系標準的實施，可以培養大批既了解組織管理狀況、又理解質量管理體系理論和要求、掌握質量管理體系與實際結合的技巧和方法的骨干隊伍，從而潛移默化地促使全體人員形成標準化、制度化、流程化的管理思維。
4、提高生產率和管理效率，降低生產經營成本
通過執行體系標準，把質量責任從質量控制人員轉到生產、施工、技術等各層次人員共同控制，會激發各層級人員的積極性與創造性，使各部門各崗位都清楚地知道自己應該做什么、怎么做，使工作條理性得到加強，設備故障減少、利用率提高，生產和施工事故減少、生產率明顯提高。
5、提高“事前預防”而非“事后檢驗”的意識
“預防為主”的精神從始至終貫穿在體系中，通過預防不合格現象的發生，能夠有效地保證產品和服務質量。
質量管理體系認證要求不僅僅局限依賴產品和服務的最終質量檢驗來控制，更注重影響產品和服務質量的各個過程的控制，包括設計開發、材料采購、工藝策劃、生產制造、檢驗試驗、包裝貯存、銷售運輸、安裝服務等各個環節進行整體控制。獲得了體系認證證書，意味著質量過程經過認證機構的嚴格審核，能夠使產品和服務質量符合標準要求。
6、提高知名度與影響力
獲得質量管理體系認證證書說明組織的各個管理過程都能得到有效的控制，能夠為客戶提供滿足客戶和法律法規需求的服務，從而提高品牌度和美譽度，在國內外市場上樹立了良好的形象，取得了產品和服務走向世界的“通行證”，成為企業進入國際市場的有效手段，為拓展企業的境外業務提供了有利的條件。
二、實施質量管理體系的工作要求
質量管理體系運行要實行“裝進去”、“用起來”，最后達到“效果好”。體系建設和實施這項工作確實涉及的面非常廣，戰線很長，工作比較細致、繁瑣，對于各級管理者和工作人員的專業水平要求也比較高，會出現一些不足和問題。
一是體系標準與實際管理“兩張皮”的現象會不同程度的存在。
二是體系建設缺乏持續提升的動力。
三是質量管理體系重視程度不夠，質量管理體系的理念方法未能有效貫徹和應用。
因此，實施質量管理體系要注意做好以下工作：
1、全員參與
貫徹實施質量管理體系標準是企業的重要管理決策，全體員工應該貫徹執行，必須充分意識到質量管理體系標準的推動是一項長期且艱巨的系統工作，必須全員參與，這既是工作的需要，也是質量管理體系標準的要求。
2、做好學習與培訓
對于首次接觸此項工作的企業員工來說，質量管理體系標準是一個新鮮事物，培訓和學習尤為重要。
培訓期間，全員務必認真學習，為做好文件的編制與修訂、內部審核、糾正與預防措施的制定與實施等奠定基礎。
同時質量手冊、程序文件和作業文件編制完成之后，各部門要及時組織學習，充分領會文件要求，并堅決貫徹執行。
3、注重科學性和實用性
實施質量管理體系的過程中，不僅要通過宣傳、培訓、指導等形式使員工對質量管理體系的標準做到知、懂、用，而且要利用經濟的、市場的、行政的手段和措施，認真解決好生產經營過程中的服務、落實和有效管控等問題。
此外，質量管理體系的實施應與企業內部管理相輔相成，互相促進，認真研究和整改優化原有的質量管理的好經驗、好形式、好辦法，使其與質量管理體系要求達到統一，得到提升。
4、嚴格程序，抓好落實
體系建設的目標任務是將體系標準導入到企業的日常管理工作，嚴格按照質量管理體系標準要求，認真界定和建立各部門及其崗位的管理程序。
全體員工要進一步統一思想，克服形式主義，要做到流程清晰，職責明確，工作步驟和工作標準簡約明了。
在體系文件編寫過程中，要做到崗位人員編流程寫文件，部門領導議流程審文件，主管領導審流程批文件，確保體系建設工作不走形式、不擺花架子、不搞兩張皮，做到所寫即所做，所做即所寫。
5、建立長效機制
質量管理體系的實施運行是一項長期的系統工程，為保證體系的實施效果，企業必須立足長遠，圍繞體系的運作要求，對崗位設置、人員管理、效益分配和企業運作程序進行長期規劃，建立起長久、有效的推行機制和管理機制，以加強對體系實施過程的有效控制。
