質量管理體系外審迎審準備工作：必備19條
時間：2022-12-07
一、 ISO9001質量管理體系外審準備工作
1、公司及各部門簡介準備，歡迎牌制作。
2、環境的整理，5S的加強，死角的清理。
3、工作服、工作帽的著裝要求，體現公司的精神面貌。
4、審核工作的配合：
（1）審核期間，被審核部門負責人及工作人員務必在場，直至審核結束。
（2）各級人員應認真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強辯，明顯的錯誤應謙虛接受。
（3）外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。
（4）對審核中的每一作業項目，需安排一個人主答。
（5）現場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調班。
5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準備三個月內的記錄，以便追蹤時審核。
（1）對文件和記錄進行歸檔，以便于調取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。
（2）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應改變。
（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
（4）各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。
（5）電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。
（6）表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。
（7）不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。
（8）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續追蹤的記錄。
6、各級人員應熟悉質量方針、質量目標、各級人員崗位職責。
7、做好自查自糾工作，特別對以前發現的不符合項應舉一反三，保證各項工作按ISO9001要求實施。
8、對審核員可能會問到的問題，資料應事先準備好，或隨身攜帶。
9、對自己本職工作的要求（WI/QI）應熟悉并描述重要的參數、數據。
二、受審核時，每一位員工必須要做到的
1、知道應做什么事；
2、知道如何做事；
3、知道做事的依據；
4、用記錄證實所做的事；
5、任何事都應形成循環（即PDCA模式）。
三、受審核時，應保持正常的心態
1、不怕出現不合格，發揮出最佳水平；
2、盡可能減少不合格，以提高認證通過的可能性；
3、盡快糾正不合格。
四、受審核方在審核中的角色
1、2:8規則
2、20%聽問題，聽懂了才能回答對；
3、80%回答問題，回答時要謹慎。
五、先確定了解問題后再回答
1、認真聽，聽不懂必然會回答不準確；
2、不懂就問，審核員會換一個角度詢問；
3、一定搞清楚所問問題。
六、受審核時，回答問題的基本原則：
1、依據文件回答問題；
2、依據實際情況回答問題；
3、緊緊圍繞提問，不要扯太遠；
4、語言簡單明了；
5、不要假設審核員不懂技術問題，審核員的視點是整個體系。
七、回答問題時就注意哪些
1、只說自己的事，不說別人的事；
2、只說該說的事；
3、用證據說明問題；
4、自信而又不失謙虛；
5、多解釋，不爭論；
6、有誤解時把解釋權讓給更明白的人（最好是上司）。
八、回答問題時應避免出現
1、不懂裝懂；
2、說別人的事；
3、所說的不符合事實；
4、謀求幫助；
5、對其他部門或人員進行詆毀；
6、爭論不休不禮貌，可能會導致不好的結果。
九、在審核進行過程中如何采取糾正行動
1、力爭在審核組離開前糾正不合格；
2、當天提出，盡可能當天糾正；
3、自己提方案，自己糾正；
4、經審核員確認可以接受。
十、正式審核時審核員經常詢問哪類問題
1、你是做什么的？
2、你是如何進行工作的；
3、有無記錄證明你已正確地進行了工作？
4、你為什么要這么做？
十一、回答審核員時的基本點
1、以文件為基礎；
2、以質量記錄為依據；
3、以實際情況來證明。
十二、每一位員工回答問題時的心態應該是
1、自信，相信所做的絕大部分是正確的；
2、謙虛，承認個別情形會存在某些問題；
3、不推卸責任。
十三、在正式審核到來之前，怎樣做一下突出改善
1、對現場進行衛生整頓等清理工作；
2、保證現場使用的文件為有效版本；
3、每個部門進行自查自改；
4、每位員工對照文件，熟悉工作職責；
5、給每位員工適當減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發揮出最佳水平。
十四、在審核前對最高領導有什么要求
1、了解質量方針的內涵；
2、了解質量目標及其實施方法和實施情況；
3、了解本組織各部門的職責和重要的接口方式；
4、了解本組織質量體系的基本情況；
5、了解本組織的質量工作狀況
十五、在審核前對管理者代表有什么要求
1、熟悉質量體系文件的細節和本組織的質量體系；
2、了解相關的其他文件（如技術文件）；
3、熟悉質量方針、質量目標及部門的工作職責；
4、熟悉內部質量審核和管理評審的情況；
5、熟悉本部門的質量工作情況。
十六、在審核前對部門領導有什么要求
1、了解質量方針、質量目標；
2、熟悉本部門的質量職責和相關的質量文件；
3、熟悉本部門與相關部門的工作接口；
4、熟悉對下屬的工作要求；
5、熟悉對本部門的質量工作情況。
十七、在審核前對文件管理人員有什么要求
1、熟悉所管理的文件的范圍；
2、熟悉文件管理程序；
3、熟悉文件修改情況；
4、熟悉文件的歸檔；
5、隨時拿出所需的文件。
十八、在審核前對重要崗位，關鍵工序的工作人員有什么要求
1、熟悉崗位職責；
2、熟悉依據的規范、程序等；
3、熟悉使用的工具、設備等；
4、熟悉使用的統計方法；
5、經過培訓，持證上崗。
十九、審核前對一般工作人員的最基本要求
1、熟悉本崗位職責；
2、熟悉從事工作所依據的文件；
3、熟悉工作中需作的質量記錄；
4、熟悉工作接口；
5、熟悉本組織的質量方針及和自己工作的關系；
6、熟悉本組織的質量組織（質量責任人、管理者代表等）；
7、熟悉實施ISO9000族國際標準的目的及所實施的標準的基本知識
