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    技術園地Technology garden

    ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001.....新版標準換版主要時間節點一覽

    時間:2018-05-30

     

    近幾年,標準換版成為質量人最為關注的一個關鍵詞之一。作為質量人,你是否知道,現在哪些標準完成了換版,哪些標準又正在換版過程中?今天要和大家分享一份簡單的標準換版清單,請收好!

     

    01
    ISO 9001

    質量管理體系

    2015年9月,萬眾矚目的ISO 9001:2015新版標準正式發布!

     

    版本變化:ISO9001:2008→ISO9001:2015

    換版截止時間:2018年9月15日


    主要變化

    • 更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系

    • 要求組織中的高層積極參與并承擔責任,使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致

    • 對標準進行基于風險的通盤考慮,使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續改進

    • 對文檔化的規范要求簡化, 組織現在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式

    • 通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致


    02
    ISO 14001

    環境管理體系

    ISO 14001作為世界上首個被廣泛采用的環境管理體系國際標準,目前經過了自1996年正式發布以來的首次重大改版,新版標準已于2015年9月正式發布。

     

    版本變化:ISO14001:2004→ISO14001:2015

    換版截止時間:2018年9月15日


    主要變化

    • 新的高階結構(HLS)采用所有管理體系標 準通用的術語、定義、標題和正文,以便在實施多個管理體系時實現輕松整合,

    • 對于高級管理層而言,是進一步確保將環境管理納入核心業務流程和目標的新機會,

    • 重新聚焦組織面臨的風險(例如:原材料的價格波 動)和這些風險所帶來的機遇(更高的資源能效)

    • 對組織環境的新思考,幫助他們了解所處環境以及對環境的影響,同時還要了解環境問題(例如:氣候變化)對企業自身的影響。


    03
    ISO 45001

    職業健康安全

    ISO 45001:2018于2018年3月12日正式發布。

     

    版本變化:OHSAS18001→ISO45001

    換版截止時間:2021年3月


    關鍵變化

    • 和ISO 9001:2015以及ISO 14001:2015整合 

    • 增加t解組織 情境

    • 加強了管理體系的策劃

    • 強調工作人員的參與和協商

    • 強調健康安全績效

    • 增加變更管理(MOC)

    • 增加外包管理

    • 增加采購管理

    • 增加采購商管理

     
    04
    IATF 16949

    汽車行業管理體系

    備受矚目的汽車行業新版質量管理體系標準IATF 16949:2016 已于2016年10月正式發布。

     

    版本變化:ISO/TS16949:2009→IATF16949:2016

    換版截止時間:2018年9月14日


    主要變化

    • 安全相關部件及過程的要求

    • 加強產品可追溯要求以支持最新政策改變

    • 內置軟件產品的要求

    • 保修管理過程,包含處理NTF(no trouble found)及汽車行業指導的使用

    闡述次級供應商管理及開發的要求

    附加企業責任的要求


    05
    ISO 13485

    醫療器械質量管理體系

    ISO 13485:2016標準于2017年3月1日正式生效!

    版本變化:

    ISO 13485:2003→ISO 13485:2016

    換版截止時間:

    2018年起不再運行2003版要求


    主要變化

    • 更加強調法規要求

    • 更加強調風險管理

    • 引入新的可用性(Usability)和軟件應用的要求

    • 細化了設計過程的控制

    • 明確了變更控制要求

    強化供應商控制要求

    明確追溯(UDI)的要求和目的

    增加有關反饋和投訴處理的要求


    06
    ISO 22000

    食品安全管理體系

    ISO已發布了ISO 22000標準草案(DIS),預計在今年6月份發布正式版標準。

    版本變化:

    ISO 22000:2005→ISO 22000:2018

    換版截止時間:

    預計今年6月發布


    新增條款

    4.1理解組織及其環境

    4.2理解相關方的需求和期望

    6.1應對風險和機遇的措施

    7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制

    7.1.6 外部提供過程、產品和服務的控制

    8.4.2緊急情況和事故的處理

    9食品安全管理體系績效評價

    9.1.1總則

    10.1不符合和糾正措施


    07
    SA 8000

    社會責任標準

    2014年7月,SAI正式頒布了SA8000:2014標準。

     

    版本變化:SA8000:2008→SA8000:2014

    換版截止時間:已完結


    關注的九大要素

    1、童工

    2、 強迫勞工
    3、 健康和安全
    4、 結社自由和集體談判自由
    5、 歧視
    6、 懲戒性措施
    7、 工作時間
    8、 薪酬福利
    9、 管理體系

     

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