如何正確開具不符合項
時間：2016-05-26
在內審工作中（或者外審員的外審工作中）開具不符合項是一個很重要的部分，那么如何正確開具不符合項，下面6個方面可以供大家參考：
1.描述客觀事實
對于發現的不符合項，要直接描述客觀事實，容易犯的錯誤是審核員直接敘述結論，引用條款或提出要求，未明確描述現場相關發現，例如：
“人員培訓不到位”（敘述結論）；
“實驗室與客戶溝通不暢通，應該加強培訓”（提出要求）；
2.對發現的客觀事實要描述清晰
當現場發現不符合項時，需要對發現的事實清晰描述，經常容易犯的錯誤是缺乏對現場發現的客觀描述，事實要點表達不完整，語言表達不順暢，邏輯不清晰，無法追溯，例如：
“實驗室有些化學項目失控，沒有采取措施”（有些不知道是什么意思）
“儀器維修后沒有進行驗證”（什么儀器？什么維修？什么驗證？）
3.對事實描述要簡潔，突出要點，不額外推斷
審核員在現場發現不符合事實后，要對事實進行簡潔的描述，經常容易犯的錯誤是現場發現描述不夠精煉，核心事實不突出，額外增加分析，額外增加總結的內容，例如：
2010年3月2日由于各種原因對原有各實驗室組長進行了改選和換崗，但是在體系文件里未更改過來，2012年12月1號的內審檢查表中未審核出來，體系文件仍用2008年的版本，現質量負責人由李XX改為成XX，但是體系文件中尚未變更。”（你知道這樣的不符合項在說什么嗎？）
4.不符合項的判定依據要客觀
所開不符合項的依據要客觀，要依據認可準則等規范文件進行判斷，不能主管引用國際/國外標準，業內書籍及其他非強制標準作為依據（例如用GL的文件作為依據），更不能根據個人經驗進行判斷；例如：
“實驗室未對儀器使用三色標識”（準則并未強制要求實驗室使用三色標識）
5.判斷結論要準確
審核員需要對準則深入了解，很多審核員對準則理解不深入，尺度掌握不佳，造成錯誤判定不符合項，或者把觀察項判定為不符合項（例如準則中含有“宜”的內容，準則中的“注”），另外，將法規要求與準則要求混淆，例如：
“現場觀察時實驗室不能提供穩壓電源維護記錄”
6.條款應用要準確
不符合項是不符合哪個條款一定要準確，要避免對錯條款或者同時應用多個條款，一般應該對應到最小的條款上，不能對到大條款上。例如：
“實驗室不能提供分包方的注冊記錄，不符合 CNAS-CL01 4.5檢測和校準的分包”（應該到更小的條款4.5.4實驗室應保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合本準則的證明記錄。
