5.4審核的實(shí)施

5.4.1初次認(rèn)證審核

HACCP體系認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個階段實(shí)施：第一階段和第二階段。一、二階段審核均應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)或加工場所實(shí)施。

5.4.1.1第一階段審核

第一階段審核的目的是調(diào)查申請人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)，第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：

（1） 收集關(guān)于受審核方的HACCP體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況；

（2） 充分識別委托加工等生產(chǎn)活動對食品安全的影響程度；

（3） 初步評價受審核方廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求；

（4） 了解受審核方對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，評審受審核方的HACCP體系文件。重點(diǎn)評審受審核方體系文件的符合性、適宜性和充分性，特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。

（5） 充分了解受審核方的HACCP體系和現(xiàn)場運(yùn)作，評價受審核方的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況及體系的實(shí)施程度，確認(rèn)受審核方是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，并與受審核方商定第二階段審核的細(xì)節(jié)，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。

應(yīng)告知受審核方第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。

5.4.1.2第二階段審核

第二階段審核的目的是評價受審核方HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。

第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。

第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：

（1） 與我國和進(jìn)口國（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性（適用時）。

（2） HACCP體系實(shí)施的有效性,包括HACCP計劃、前提計劃及防護(hù)計劃的實(shí)施，對產(chǎn)品安全危害的控制能力；

（3） 原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識別的充分性和控制的有效性；

（4） 生產(chǎn)加工過程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）執(zhí)行的有效性；

（5） 生產(chǎn)過程中對食品安全危害控制的有效性；

（6） 產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制；

（7） 食品安全驗(yàn)證活動安排的有效性及食品安全狀況；

（8） 受審核方對投訴的處理。

對于第一階段審核過的HACCP體系的相應(yīng)部分，被確定為實(shí)施充分有效并符合要求的，第二階段可以不再對其審核，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。審核記錄應(yīng)能體現(xiàn)審核人員對HACCP計劃中CCP技術(shù)參數(shù)的判斷。

第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過6個月。如果超過6個月，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。

5.4.2對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報告，要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。受審核方對不符合采取糾正和糾正措施的時間不得超過3個月。

5.4.3審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。

5.4.4審核組應(yīng)為每次審核編寫書面審核報告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報告。

5.4.5產(chǎn)品安全性驗(yàn)證

為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和前提計劃得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中應(yīng)采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)我國和進(jìn)口國（地區(qū)）有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗(yàn)活動，確定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。抽樣檢驗(yàn)可采用以下三種方式：

（1）   委托具備相應(yīng)能力的檢測機(jī)構(gòu)完成，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足GB/T 27025的要求；或

（2）   由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗(yàn)設(shè)施完成；或

（3）   由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成。

當(dāng)采用利用申請人的檢驗(yàn)設(shè)施完成檢驗(yàn)時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗(yàn)設(shè)施的控制要求；

當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成檢驗(yàn)時，出具檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備資質(zhì)和能力，并依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 27025）獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。同時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：

（1）   檢驗(yàn)結(jié)果時效性的合理界定；

（2）   檢驗(yàn)結(jié)果中的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全時的處理方式。