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    ISO22000:2005標準條款7.6.3的理解

    時間:2011-11-23

    7.6.3 關鍵控制點的關鍵限值的確定
    應對每個關鍵控制點所設定的監(jiān)視確定其關鍵限值。
    關鍵限值的建立應確保終產品(見 7.4.2)的安全危害不超過已知的可接受水平。
     關鍵限值應是可測量的。
    關鍵限值選定的理由和依據(jù)應形成文件。
    基于主觀信息(如對產品、過程、處置等的視覺檢驗等)的關鍵限值,應有 指導書、規(guī)范和(或)教育及培訓的支持。
    以上是標準條款內容,以下是對標準條款內容的理解理分析:
     (1)關鍵限值與操作限值
    ① 關鍵限值與操作限值的定義
    關鍵限值 Critical Limit(CL):區(qū)分可接受和不可接受的判定值。
    操作限值 Operating Limit(OL) :操作限值是比關鍵限值更嚴格的限值,是操作人員用 以降低偏離關鍵限值風險的標準。
    ② 設立操作限值的意義
    偏離關鍵限值時,不可能避免的就要采取糾偏措施。糾偏措施不僅很復雜,還可能造 成停產、產品返工甚至銷毀。因此避免關鍵限值的偏離是很重要的,設立操作限值就是為 了避免關鍵限值的偏離,進而最大限度地避免損失,確保產品安全。
    操作限值比關鍵限值更嚴格,當控制超出操作限值(但未超過關鍵限值)時,現(xiàn)場可 馬上進行加工調整(加工調整:使加工回到操作限值以內而采取的措施) ,在參數(shù)偏離關鍵 限值之前,使生產加工重回到正常狀態(tài),而不需要采取糾偏措施。
    (2)確定關鍵限值的目的
    確定關鍵限值的目的是保證關鍵控制點受控,以確保終產品食品安全危害不超過其可 接受水平。
    關鍵控制點確定后,應為每個關鍵控制點建立關鍵限值。
    (3)確定關鍵限值的注意事項
    ① 關鍵限值要合理、適宜、實用,要具有直觀性、可操作性,要易于監(jiān)測。關鍵限值 可以是一個控制點,也可以是一個控制區(qū)間,也即關鍵限值是一個或一組最大值或最小值。
     ② 關鍵限值要適宜。不要過嚴,否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況,也要 采取糾偏行動,導致生產效率下降和產品的損傷;不要過松,否則就會使產生不安全產品 的可能性增加。
    ③ 應僅基于食品安全的角度來考慮建立關鍵限值。 當然企業(yè)還要綜合考慮能源、 工藝、 產品風味等問題。
    ④ 要保證關鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內完成。
    ⑤ 偏離關鍵限值時,最好只需銷毀或處理較少產品就可采取糾偏措施。
    ⑥ 最好不打破常規(guī)方式。
    ⑦ 不違背法規(guī)和標準。
    ⑧ 不要混合同于前提方案 PRP 或操作性前提方案 OPRP。 3-35
    ⑨ 基于感官檢驗確定的關鍵限值,應形成作業(yè)指導書/規(guī)范,由經過培訓,考核合格的 人員進行監(jiān)視。
    ⑩ 每個 CCP 必須有一個或多個關鍵限值。
     (4)關鍵限值的類型
    在實際工作中,要用一些物理的(時間、溫度、純度、大?。?、化學的(PH 值、水活 度、鹽分) 、感觀的(外現(xiàn)、證明書等)參數(shù)作為關鍵限值,而不要用費時費錢、操作復雜 的微生物學指標(如不要把“不得檢出致病菌”作為關鍵限值) 。
    (5)關鍵限值確定的依據(jù)
    確定關鍵限值要有科學依據(jù),需要參考的資料證據(jù)有:
    ① 食品銷售地國家法律法規(guī)。
    ② 食品銷售地國家標準、行業(yè)標準。
    ③ 實驗室的檢驗結果。
    ④ 相關專業(yè)的科技文獻。
    ⑤ 公認的慣例。
    ⑥ 客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等。
    上述資料、證據(jù)應形成 HACCP 計劃的支持性文件。

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