7.3.1 設計和開發策劃

組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。

在進行設計和開發策劃時，組織應確定：

a)設計和開發階段；

b)適合每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；

c)設計和開發的職責和權限。

組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 隨設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。

以上為標準條款

與2000版標準的對比

分析與理解：

設計和開發過程是產品實現的關鍵環節，是決定顧客要求有效地轉換為規定的質量特性和規范。為采購、生產和服務提供信息指明方向，作為生產和服務的依據。

設計和開發策劃等會確保設計開發達到預期目標的有效方法，組織應確定：

（1）設計和開發過程階段，根據產品類型分成幾個階段，如：方案設計、技術參數設計、工作圖設計、 工藝設計等：

（2）確定適當階段中的評審、驗證和確認活動。

（3）規定設計開發活動的職責和權限，并明確其分工。

（4）規定對參數與設計過程不同部門接口加以管理，確保有效溝通。

注：在設計開發的策劃階段應予以確定設計評審、驗證和確認的實施。根據產品和組織具體情況，可 以分開或結合在一起實施且不一定分開記錄，可以由一份記錄覆蓋，運用更靈活。