ISO9001標準4.1條款的比較（2008版和2000版）

通過對ISO9001相關標準的學習與理解，現將2000版與2008版的標準作如下的對比，僅供參考！
4.1 總要求（2008版標準條款）

組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。組織應：

a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見 1.2）

b) 確定這些過程的順序和相互作用；

c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法；

d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監視；

e) 監視、測量（適用時）和分析這些過程；

f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進；組織應按本標準的要求管理這些過程。

針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。

注 1：上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量、分析和改進有關的過程；

注 2：雖然所識別的外包過程作為組織的質量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運作。

注 3：確保控制外包過程不免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。應用于外包過程的控制類型和特點可能受下列因素影響：

a)外包過程對組織提供滿足要求的產品能力的潛在影響；

b)共享過程的控制程度；

c)通過應用 7.4 條款獲得的所需控制的能力。

4.1 總要求（2000版標準條款）

組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。

組織應：

a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見1.2）；

b) 確定這些過程的順序和相互作用；

c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；

d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；

e) 監視、測量和分析這些過程；

f) 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

組織應按本標準的要求管理這些過程。

針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。

注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的活動。

比較變化的部分：

標號	2008版內容	2000版內容	注釋
a)	確定識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見1.2）；	識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見1.2）；	增加：確定
e)	監視、測量（適用時）和分析這些過程；	監視、測量和分析這些過程；	增加：（適用時）
針對組織	對此類外包過程的控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。	對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。	內容進行修改
注 1	上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量、分析和改進有關的過程；	上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的活動；	內容增加了并進行相應地修改
注2、注3及abc)內容	注 2：雖然所識別的外包過程作為組織的質量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運作。注 3：確保控制外包過程不免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。應用于外包過程的控制類型和特點可能受下列因素影響： a)外包過程對組織提供滿足要求的產品能力的潛在影響； b)共享過程的控制程度； c)通過應用 7.4 條款獲得的所需控制的能力。		增加了條款中全部內容。

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