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    ISO9001認證:設置質量控制點的注意事項(1)

    時間:2011-07-07

    在實踐中,常常由于對控制點缺乏正確理解,而產生種種錯誤。為引起重視,做到正確設置,現將常見問題及處置意見分述如下:
    (1)控制點必須能夠定量表達
    控制點的質量特性必須能夠定量表達,才能確定控制點定量的質量目標值,以便確認控制點是否達到了控制要求。如果質量特性是定性表達的,也應設法轉化為定量表達。例如,若產品的密封性能列為控制點,則該質量特性不能定性地規定:“不許滲油、漏油”,而應規定定量的衡量指標。
    (2)控制點的設置單位
    以什么為單位來設置控制點,是實踐中經常遇到的問題。這要根據具體情況采取不同的處理方法:
    ①大批、大量生產的過程應以質量特性為單位設置控制點。在大批、大量生產的條件下,一個控制點只控制一個質量特性,而不是以過程為單位設置控制點,因為一道過程往往產生多個質量特性,但影響各個質量特性的因素往往不盡相同,其對應的控制項目內容當然也會隨之而變化。實施控制是過程質量控制的工作內容,如針對多個質量特性建立控制項目,不僅使控制項目復雜化,而且容易混淆“質量特性 D 影響因素 D 控制項目”的因果關系,不利于質量分析與控制。因此,在大批、大量生產情況下,應以質量特性為單位設置控制點。
    ② 單件、小批生產允許以過程為單位設置控制點。單件、小批生產因產品千差萬別,產量又小,若仍以產品質量特性為單位設置控制點就必然使控制點數量過多,而且還經常發生變化,使過程質量控制和管理過于繁雜。然而單件、小批生產,雖然產品千差萬別,但產品多屬同一類型,常常有相同的關鍵過程和大致相同的主導性因素,故在單件、小批生產的條件下,可以某些關鍵過程為對象設置控制點。
    ③多品種輪番生產,可按共同的質量特性設置控制點。多品種輪番生產的產品,其結構基本相同,僅尺寸規格有所不同而影響因素則常常是相同的,其生產批量一般也比較大。在這種情況下,就可按共同的質量特性設置控制點。但若規格相差很大,以致在工藝上和影響因素上有較大區別,則另當別論。
    (3)三種類型的控制點
    質量控制點的對象,一般多理解為專指產品的質量特性,其實它有三種不同的類型:
    ①以產品質量特性為對象設置的控制點。這是最常見的情況,但在實踐中,它并不是唯一類型。
    ②以過程的質量特性(即工藝參數)為對象設置的控制點。如鑄造鐵水的澆鑄溫度,它不是產品的質量特性,但卻是保證產品質量的必要條件,以這個工藝參數為對象設置控制點,使之處于穩定狀態,才能保證鑄件的質量。
    ③以輔助材料的質量特性為對象而設置的控制點,如型砂的透氣性、水分、強度等特性,它既不是產品的質量特性,也不是過程的質量特性(工藝參數),而是輔助材料的質量特性。以型砂的質量特性為對象設置控制點,使之處于穩定狀態,才能保證造型和鑄件的質量。

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